Life Sciences

Con un ambiente normativo tra i più impegnativi e rigidi di qualsiasi altro settore, la produzione Life Science richiede un’aderenza meticolosa agli standard di qualità e ai controlli di processo.

Oltre a operare entro i limiti stabiliti da questo contesto normativo, il mercato del Life Science deve anche puntare in modo proattivo a soddisfare la domanda dei clienti. Tuttavia, mantenere le scorte a livelli elevati in un settore in cui le date di scadenza sono un forte vincolo non è da intendersi come la risposta giusta. Spesso le aziende si trovano ad affrontare problemi logistici come reti di distribuzione complesse, soggette a normative locali diverse, che comportano costi molto elevati. Ma l’estrema frammentazione delle reti di stabilimenti produttivi, uffici commerciali, magazzini di distribuzione, fornitori e il numero di attori diversi nella catena di fornitura non devono portare all’incapacità di reagire.

Le dinamiche fortemente restrittive della produzione (tracciabilità, lotti, scadenze, contaminazione) e le regole di ottimizzazione delle sequenze richiedono alle aziende un’estrema flessibilità anche nelle operazioni di produzione: la gestione degli API, del confezionamento primario e secondario richiedono processi e ottimizzazioni continui e coerenti.

Un Caso reale...

Un cliente del settore Life Science ha implementato con successo un progetto che va dalla pianificazione a lungo termine alla schedulazione a capacità finita.

Data l’elevata complessità delle attività di pianificazione e schedulazione, il cliente cercava una soluzione in grado di supportare la validazione S&OP su un orizzonte di 2 anni, di supportare la pianificazione della produzione su un orizzonte di 6 mesi, arrivando poi al livello più basso e in grado di programmare e ottimizzare le sequenze di produzione giorno per giorno nello stabilimento.

Una delle sfide più grandi era l’organizzazione dei processi SIP (Sterilization In Place) e CIP (Cleaning in Place) per creare efficienza nel processo produttivo (zero perdite di tempo). Inoltre, un altro punto focale dello sviluppo era la necessità di una soluzione completamente integrata con SAP.

Il progetto sedApta si è concentrato su 3 principali aree di intervento:

1. Supply Planning
   La creazione di un Piano di Produzione a lungo termine supporta il dimensionamento delle risorse produttive (linee di produzione/ispezione) con un bilanciamento del carico che ha come obiettivo la pianificazione delle campagne per ogni singola linea a lungo termine (2 anni).
2. Pianificazione della produzione e generazione di campagne
   Creazione di ordini di produzione per Formulazione / Riempimento / Ispezione e Pulizia a medio termine (6 mesi).
   Creazione di campagne di produzione attraverso un algoritmo verticalizzato, secondo i parametri definiti dall’utente: numero massimo di lotti per campagna / periodo, numero massimo di sospensioni per campagna / periodo, ecc.
3. Schedulazione
   Effettuare una programmazione dettagliata con gestione dei tank, delle linee di filtrazione, della pulizia e di tutti i vincoli legati a una produzione per campagna di una singola linea (preparazione e riempimento) che arrivi a definire un piano di ispezione a breve termine (1-3 mesi).

I vantaggi possono essere riassunti come segue:

• Bilanciamento del carico e dimensionamento delle risorse produttive a lungo termine
• Efficienza nella valutazione del carico di lavoro a lungo termine: prima di sedApta ci volevano tre giorni, ora ne basta solo uno
• Creazione automatica di campagne
• Generazione di piani di lavoro fattibili e ottimizzati: sequenze di lavoro sulle singole linee
• Gestione della pulizia / bonifica / sterilizzazione
• Capacità di simulare scenari alternativi attraverso l’analisi delle prestazioni supportata da KPI
• Riduzione dei tempi di pianificazione per i 2 mesi successivi: prima di sedApta ci volevano due giorni, dopo solo mezza giornata

Le soluzioni sedApta sono costituite da:

• Demand Planning, attraverso la generazione automatica di previsioni di vendita statistiche a diversi livelli della gerarchia di prodotto/mercato, basate sullo storico delle vendite e sulle promozioni passate, e alimentate da algoritmi di ML/AI predittivi con associazione di domanda e clienti. Sono disponibili anche l’introduzione di nuovi prodotti, il phase in/phase out e il de-listing. Inoltre, vengono offerti flussi di approvazione collaborativi digitalizzati per orchestrare un processo di convalida della domanda tra diversi ruoli nella sede centrale e nelle filiali locali (top-down o bottom-up), generando un consensus forecast.
• DRP e Inventory Management, con capacità di stoccaggio in più magazzini, che mirano a calcolare il piano di approvvigionamento ideale della rete di distribuzione, ottimizzando la distribuzione delle scorte in base ai tempi e ai costi dei percorsi alternativi.
• Production Planning,  a partire dall’indice di priorità della domanda, a capacità finita, con ottimizzazione della produzione di lotti e di bulk/API (attraverso l’implementazione di algoritmi verticalizzati), generando proposte di produzione allineate alla capacità di lotti disponibile e al tempo necessario per produrre il bulk/API stesso. La flessibilità nella generazione di report, nella valutazione del rilascio degli ordini e nella valutazione continua dei vincoli è disponibile per supportare gli obiettivi aziendali. Un potente motore di multisimulazione consente di creare e confrontare diversi scenari “What-if”, integrando i dati di trasporto in tempo reale.
• Material Requirement Planning (MRP), a partire da un piano di produzione fattibile, è possibile generare un piano di acquisti, consentendo una migliore sincronizzazione con i fornitori di materie prime e componenti. La soluzione prevede la selezione del metodo produttivo con l’assegnazione dei lotti e la flessibilità dell’unità di misura.
• Collaborazione con i fornitori e i terzisti per una maggiore visibilità sull’intera Supply Chain. Questo approccio migliora la flessibilità ed evita le inefficienze che attualmente vi affliggono. Aumenta la qualità e la tempestività dei solleciti a fornitori e subappaltatori, sincronizzando le attività esterne con la produzione interna. La gestione delle spedizioni e lo scambio di ASN sono disponibili per il fornitore.
• Tracciamento delle spedizioni all’estero, uno strumento che consente di controllare lo stato delle spedizioni in entrata e in uscita dal momento in cui vengono spedite dal fornitore fino alla consegna al magazzino, integrando i dati commerciali (sku e ordine) con i dati logistici (container), con ETA predittivi basati su AI/ML.
• Schedulazione a livello di impianto, che genera piani di lavoro ottimizzati automaticamente, tenendo conto delle date di consegna degli ordini, della disponibilità delle risorse produttive, dei materiali, delle sequenze di produzione e dei tempi di allestimento delle attrezzature, con la possibilità di gestire l’ottimizzazione delle campagne di produzione e la gestione delle sequenze di produzione per quantità, sovrapposizione temporale e dimensione dei lotti. Questo approccio offre una migliore sincronizzazione tra prodotti sfusi e prodotti finiti, gestendo le connessioni tra lotti. Rispondere rapidamente alle varie richieste di modifica, grazie alla possibilità di eseguire facilmente varie simulazioni.
• Gli strumenti di schedulazione di sedApta sono completamente connessi con i migliori sistemi EBR/MES disponibili sul mercato; questa interazione vi offre un controllo totale della fabbrica e capacità di riprogrammazione quasi in tempo reale.