Fondation pour la recherche et l’innovation biomédicales à Kobe
En Avril 2018, la Fondation décide de changer son nom officiel en y incluant la mention « Kobe Biomedical Innovation Cluster ».
A ses débuts, le Kobe Biomedical Innovation Cluster (KBIC) l’objectif est de reconstruire l’économie de Kobe, qui avait été dévastée par le grand tremblement de terre de Hanshin-Awaji. Elle vise également à protéger, nourrir les résidents locaux et à participer à la communauté internationale. Un groupe de discussion a été créé en 1998 pour le développement de l’industrie médicale de Kobe. Il a pour but d’élaborer le projet et de prendre des mesures concrètes. Depuis, la Fondation pour la recherche et l’innovation biomédicales de Kobe (FBRI), créée en mars 2000 en tant que principale organisation soutenant le KBIC, a poursuivi la formation d’un pôle biomédical à Kobe par le biais de la recherche clinique avancée. Des efforts sont réalisés dans la construction de systèmes de soins de santé de nouvelle génération.
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Le KBIC est en effet devenu un pôle de soins de santé remarquable représentatif du Japon, concentrant plus de 340 entreprises, organisations et institutions de recherche, ainsi qu’un certain nombre d’hôpitaux spécialisés. Quant à la FBRI, désormais réorganisée sous son nouveau nom, elle devrait continuer à progresser de façon significative, en promouvant des projets communs et d’autres formes de collaboration entre les entreprises et les institutions scientifiques, universitaires et médicales situées au KBIC, ce qui conduira au développement de technologies médicales innovantes et à la création d’innovations bénéfiques pour l’économie de Kobe.
Elle doit également proposer des solutions : comment construire un avenir face à la question qui se pose au Japon : le vieillissement rapide de la population et la baisse du taux de natalité. FBRI continue à proposer des solutions aux problèmes de santé et longévité, en se développant comme un centre d’intelligence où les ressources humaines, l’information, la connaissance et la sagesse se rencontrent, et en construisant des ponts pour la collaboration transsectorielle. Le centre de recherche et de développement japonais pour la thérapie cellulaire est une division de la FBRI, qui agit en tant que partenaire de recherche et fabricant sous contrat (CMO) pour Novartis. Le FBRI produit KYMRIAH de Novartis, qui est aujourd’hui l’une des deux seules thérapies cellulaires commerciales contre la leucémie sur le marché.
Analyse de l’existant
En raison de la jeunesse de la fabrication de cellules et de gènes, il existe encore un potentiel d’amélioration. FBRI en est conscient, c’est pourquoi FBRI était à la recherche d’une solution d’ordonnancement réellement innovante. Toujours dans une approche innovante, FBRI souhaitait une solution logicielle qui lui permette d’accompagner ses patients avec un flux de production fiable, grâce à la mise en œuvre d’une solution numérique Industrie 4.0. La suite sedApta fournit un ensemble intégré de modules pour la planification, la gestion et l’optimisation des processus d’affaires à travers les chaînes d’approvisionnement. En combinaison avec la plateforme Personalised Therapy Management® (PTM) de Vineti pour la gestion des flux d’appels et de la thérapie génique, FBRI a pu réaliser une solution commerciale unique capable d’orchestrer le flux de travail complexe de ces thérapies révolutionnaires.
En collaboration avec la FBRI, les objectifs suivants ont été identifiés :
- Remplir la capacité du plan de production avec la charge théorique afin de produire du matériel de thérapie cellulaire.
- Réagir aux besoins des patients par une gestion adéquate des créneaux horaires.
- Génération de COID et connexion à une date de traitement donnée
- Produire les supports requis en temps voulu
- Communication en direct avec PAS-X MES
- Permettre une planification en temps réel.
Solution d’ordonnancement pour le secteur de la santé à la FBRI
La solution mise en place est basée sur le sedApta Factory Scheduler et Slot Management spécifique à la thérapie cellulaire, communiquant avec le système MES/EBR (PAS-X) ainsi qu’avec le système clinique (VINETI).
L’ordonnancement est la première étape de la construction d’un plan de production. Il s’agit d’une activité de planification de la production qui assigne une séquence d’activités à chaque ressource (mécanique, numérique, humaine), en tirant parti de la simulation du processus de production.
Les modules sedApta Factory Scheduling (logiciel de planification industrielle), Workforce Scheduling et Slot Management ont été mis en œuvre pour planifier et coordonner le processus de fabrication des cellules.
L’outil aide les gestionnaires à créer, visualiser et affiner le plan de production. Il est fourni avec l’algorithme d’ordonnancement automatique de sedApta qui est capable d’élaborer un plan de production réalisable, basé sur des règles heuristiques et d’optimisation. Si nécessaire, l’algorithme d’ordonnancement automatique pouvant être remplacé par tout algorithme plug-in personnalisé.
L’ordonnancement de la main-d’œuvre affecte automatiquement les ressources aux opérations, ce qui permet une répartition uniforme du travail et des réponses instantanées aux événements perturbateurs. La main-d’œuvre et la formation des individus ont un impact significatif sur le planning chaque fois que des ressources clés sont nécessaires pour des commandes et des phases de production critiques. Les individus seront planifiables en tenant compte de la matrice de compétences de l’organisation.
La gestion des créneaux horaires est une plateforme permettant d’afficher, de filtrer, de modifier, d’attribuer et d’approuver des créneaux horaires pour une date de fabrication garantie, d’échanger des informations sur les créneaux avec le système clinique et de suivre le statut et l’historique des créneaux à tout moment pendant le cycle de vie complet.
Avantage de cette solution d’ordonnancement dans le secteur de la santé
Les avantages obtenus grâce à l’intégration de l’ordonnancement de l’usine et de la main-d’œuvre ainsi que de la gestion des créneaux horaires sont les suivants :
- Générer automatiquement les meilleurs créneaux horaires réalisables avec des contraintes configurables basées sur différents algorithmes de simulation.
- Gérer les créneaux et permettre aux systèmes cliniques de choisir les créneaux garantis existants lorsqu’un traitement est requis pour un patient.
- S’assurer qu’un COID unique est généré et connecté au créneau pour son cycle de vie complet, une fois que la clinique a décidé d’une certaine date de traitement.
- Vérifier si l’allocation du créneau peut être finalement attribuée au patient et est prête à être programmée et fabriquée.
- Planifier les commandes de processus pour la fabrication des cellules et, dans le cas de FBRI, calculer la production correspondante de milieux en tenant compte de la durée de conservation et des temps minimum et maximum pour produire les milieux à utiliser pour le processus de fabrication des cellules.
- Envoyer les ordres de fabrication (lot avec identification du patient et code de recette correct) d’une période prédéfinie au MES PAS-X et recevoir les ordres de fabrication (MO) et les ordres d’atelier (SFO) correspondants du PAS-X.
- Recevoir des informations sur l’état d’avancement (début du SFO, fin du SFO, abandon, …) du PAS-X MES pour une planification en temps réel.
- Fournir le logiciel en langue locale, le japonais, ainsi qu’en anglais pour garantir une facilité d’utilisation.
“La suite sedApta s’est avérée être la solution la plus adaptée en raison de ses fonctionnalités supérieures, de ses antécédents en matière de planification de la fabrication de CAR-T et du fait que l’interface de données de base avec le système PAS-X était déjà en place. »
